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2022-09-30 15:58 人民资讯

本文转自:中国医药报

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作为实验室检验(LT)板块主答人,回顾这三年的准备过程,可说是见惯了凌晨四点的马路,适应了后半夜的工作交流,习惯了通宵长明的办公室灯光。

GBT 技术门槛提高,以及评估对象由中检院增至以中检院为主涉及北京、上海、四川3家省级机构,4家实验室质量体系运行的一致性成为评估的难点和重点。为此,我们“咬定青山不放松”,对准评估工具中27个考核指标,逐个击破。团队制定了详实的计划,明确交付时限和任务要求;打破常规,召集每家机构的技术骨干组建工作团队,每半月召开一次进度会议;建立快捷高效的沟通渠道,随时沟通,随时解决问题。最终,LT板块团队提交了6万多字自评估报告,总计100余页、1200余份证据材料,科学详实地论证了我国疫苗国家实验室质量体系完全满足GBT评估工具。

在正式评估阶段,由于有4家实验室参加评估,WHO 专家组决定将评估分成2组进行。这打乱了我们前期准备由一个主答人回答问题的安排。关键时刻,另一位主答人迎难而上,沉稳地担负起另一个会场主答人的角色。LT板块的过评,展示出我国疫苗实验室检验的一致性和可靠性,表明我国疫苗质控实验室已达到世界先进水平。

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